职位：上海瑞昱医疗科(kē)技有(yǒu)限公司质量部 - 质量管理(lǐ)岗

工作城市：上海

工作职责：

1、组织制定质量管理(lǐ)制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理(lǐ)制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进

2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有(yǒu)关规定，实施动态管理(lǐ)

3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范

4、负责对医疗器械供货者、产品、購(gòu)货者资质的审核

5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理(lǐ)及报告

6、组织验证、校验相关设施设备

7、组织医疗器械不良事件的收集与报告

8、负责医疗器械召回的管理(lǐ)

9、组织或协助开展质量管理(lǐ)培训

10、处理(lǐ)公司的日常质量事務(wù)，落实跟进风险的识别和整改

11、从质量角度完成公司年度审计工作（分(fēn)子公司日常工作，总结对分(fēn)子公司进行监督和审计）

12、配合完成供应商(shāng)及客户的相关审计工作，提供相应报告并跟进落实

任职资格：

1、大专以上學(xué)历或者中级以上专业技术职称，医疗器械相关专业毕业：（医疗器械相关专业指医疗器械、生物(wù)医學(xué)工程、机械、電(diàn)子、医學(xué)、生物(wù)工程、化學(xué)、药學(xué)、护理(lǐ)學(xué)、康复、检验學(xué)、管理(lǐ)等专业）

2、具有(yǒu)医疗器械经营质量管理(lǐ)工作经历，或医药类经营、零售、生产相关工作经验3年以上

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